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中試車(chē)間也就是中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱(chēng)，科技成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。 經(jīng)過(guò)中試，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%；反之，產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。就醫(yī)藥領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，各種藥品、疫苗都要經(jīng)過(guò)各環(huán)節(jié)I期、II期、III期的反復(fù)...

新版GMP顯著提高了無(wú)菌藥品和無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要求，與歐盟GMP接軌，提出了潔凈區(qū)A、B、C、D分級(jí)以及相應(yīng)更為嚴(yán)格的環(huán)境懸浮粒子與微生物的控制要求。無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》...

中國(guó)是真正的農(nóng)業(yè)大國(guó)，人口大國(guó)的優(yōu)勢(shì)在農(nóng)業(yè)發(fā)展上是有優(yōu)勢(shì)的，無(wú)論時(shí)代怎么發(fā)展，我國(guó)的國(guó)情也不允許放棄農(nóng)業(yè)的發(fā)展。種植機(jī)構(gòu)對(duì)于成本越來(lái)越看重，新型農(nóng)業(yè)生產(chǎn)只靠勞力的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，智慧農(nóng)業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)現(xiàn)代...

說(shuō)起江蘇，會(huì)想到什么？魚(yú)米之鄉(xiāng)?遍地富庶？沒(méi)錯(cuò)，江蘇是我國(guó)知名的經(jīng)濟(jì)大省，它處于“一帶一路”建設(shè)、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展和長(zhǎng)三角區(qū)域一體化發(fā)展等重大國(guó)家戰(zhàn)略的交匯點(diǎn)。早在2017年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中，中國(guó)有14個(gè)城市進(jìn)入...

早在2017醫(yī)藥市場(chǎng)報(bào)告就預(yù)測(cè)了未來(lái)5年，全球處方藥市場(chǎng)將以6.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)步增長(zhǎng)，其中生物制品將占有醫(yī)藥市場(chǎng)30%的份額，達(dá)3260億美元。巨大的市場(chǎng)潛力預(yù)示了醫(yī)藥市場(chǎng)注定不會(huì)默默無(wú)聞。而與制藥密切相關(guān)的GMP...

近年來(lái)，全球頻發(fā)各種超級(jí)病菌，生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程也加速推進(jìn)。攻克疑難病癥、研發(fā)關(guān)鍵藥品都需要由生物醫(yī)藥業(yè)來(lái)完成的。新藥研發(fā)是關(guān)乎國(guó)計(jì)民生、解決臨床重大疾病預(yù)防與治療重大問(wèn)題的關(guān)鍵途徑。這個(gè)時(shí)候新藥...

動(dòng)物生物制品的潔凈廠房是實(shí)施藥品制造及管理規(guī)范的硬件，因此制品生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)。上海西遞【國(guó)家設(shè)計(jì)與施工二級(jí)資質(zhì)、凈化一級(jí)資質(zhì)證書(shū)】?jī)艋緩S家。承接無(wú)塵車(chē)間裝修|凈化車(chē)間|GMP潔凈室設(shè)計(jì)...

上海西遞專(zhuān)注于無(wú)塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程等十余年,凈化設(shè)計(jì)與施工一級(jí)資質(zhì)、裝飾設(shè)計(jì)與施工乙級(jí),一站式凈化工程解決方案及報(bào)價(jià)。西遞以高質(zhì)量的工程建設(shè)和服務(wù)品質(zhì)，承建了國(guó)內(nèi)數(shù)百家企業(yè)的凈化室車(chē)...

膠囊口服制劑GMP車(chē)間的設(shè)計(jì)裝修應(yīng)實(shí)現(xiàn)一定潔凈要求，并充分考慮設(shè)備本身所占地位，操作地位，設(shè)備地位，設(shè)備檢修拆裝地位以及設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物的安全距離等。 上海西遞專(zhuān)注于無(wú)塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建...

完整的組培實(shí)驗(yàn)室包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、洗滌室、無(wú)菌操作室、培養(yǎng)室、細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)室，此外還應(yīng)有一個(gè)進(jìn)行育苗的溫室或大棚。上海西遞專(zhuān)注于無(wú)塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程等十余年,凈化設(shè)計(jì)與施工一級(jí)資質(zhì)、裝...

植物組培室，即植物組織培養(yǎng)室，主要用于藥品配置、消毒處理、接種、培養(yǎng)等，組織培養(yǎng)凈化工程的重點(diǎn)在于無(wú)菌接種室和無(wú)菌培養(yǎng)室的建設(shè)設(shè)計(jì)，防止污染、經(jīng)濟(jì)高效、布局合理科學(xué)、符合當(dāng)?shù)貤l件。上海西遞專(zhuān)注于無(wú)塵潔...

藥廠GMP凈化車(chē)間的工藝設(shè)計(jì)在固體制冷潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)中有著核心的作用，它直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)集團(tuán)的GMP認(rèn)證和驗(yàn)證，所以在建設(shè)中要緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行布局設(shè)計(jì)。上海西遞專(zhuān)注于無(wú)塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程...

醫(yī)藥GMP實(shí)驗(yàn)室凈化裝修針對(duì)的是進(jìn)行醫(yī)藥類(lèi)實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，主要包括藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QC實(shí)驗(yàn)室。常見(jiàn)于藥物研發(fā)單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥物批量生產(chǎn)工廠。上海西遞專(zhuān)注于無(wú)塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程等十余年,凈...