近日，住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部關(guān)于發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》的公告現(xiàn)批準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為GB 50457-2019，自2019年12月1日起實(shí)施。SAREN凈化為大家整理了關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室工藝管道標(biāo)準(zhǔn)&工藝設(shè)備等要點(diǎn)。

一、工藝管道

6.1 一般規(guī)定
6.1.1工藝管道的干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。需要拆洗和消毒的管道應(yīng)明敷?？扇?、易爆、有毒、有腐蝕性的物料管道應(yīng)明敷,當(dāng)需穿越技術(shù)夾層時(shí),應(yīng)采取可靠的安全措施
6.1.2工藝管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位。
6.1.3在滿足工藝要求的前提下,工藝管道宜短
6.1.4工藝管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置吹掃口、放凈口和取樣口。
6.1.5輸送純化水的管道應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的管道應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.3條的規(guī)定。
6.1.6工藝管道不宜穿越與其無(wú)關(guān)的醫(yī)藥潔凈室。
6.1.7輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質(zhì)的工藝管道,應(yīng)根據(jù)介質(zhì)的理化性質(zhì)控制物料的流速,并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第6.4節(jié)的有關(guān)規(guī)定
6.1.8與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置應(yīng)根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對(duì)氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近用氣點(diǎn)。

6.2管道材料、閥門(mén)和附件
6.2.1管道、管件和閥門(mén)等應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門(mén)應(yīng)滿足工藝要求,不應(yīng)吸附和污染物料。
6.2.2輸送無(wú)菌介質(zhì)的管道材料應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染物料的材料,輸送純化水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.3條的規(guī)定
6.2.3輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當(dāng)采用塑性較差的材料時(shí),應(yīng)有加固和保護(hù)措施
6.2.4引入醫(yī)藥潔凈室的明敷管道,應(yīng)采用外拋光不銹鋼,或其他不污染環(huán)境、外表不易積塵的材料
6.2.5工藝管道上的閥門(mén)、管件材質(zhì),應(yīng)與所連接的管道材質(zhì)相適應(yīng)。
6.2.6醫(yī)藥潔浄室內(nèi)工藝管道上的閥門(mén)、管件除應(yīng)滿足工藝要求外,尚應(yīng)采用拆卸、清洗和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式

6.2.7管道與設(shè)備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時(shí),應(yīng)采用金屬軟管。

6.4.4下列部位應(yīng)設(shè)置可燃、易爆介質(zhì)報(bào)警裝置和事故排風(fēng)裝置,報(bào)警裝置應(yīng)與相應(yīng)的事故排風(fēng)裝置連鎖:

1甲類(lèi)、乙類(lèi)介質(zhì)的入口室

2管廊、技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)有甲類(lèi)、乙類(lèi)介質(zhì)的易積聚處;