400-666-1693
一、制定醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測指標(biāo)的目的 醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)。2016年,我委以部門...
一、《規(guī)定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實(shí)驗(yàn)研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強(qiáng)麻精藥品實(shí)驗(yàn)研究安全管理，《規(guī)定》從安全管理制度和設(shè)施設(shè)備、委托研究管理、實(shí)驗(yàn)研究人員管理、麻精藥品和活...
根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求，市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病...
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(2025年第46號公告，以下簡稱《規(guī)范》)，自2025年10月1日起正式施行。...
根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《電動平車》等284項(xiàng)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《乘用車電磁閥式連續(xù)阻尼控制減振器總成》等32項(xiàng)汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及《衣料用液體洗滌劑》1項(xiàng)輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版的編...
為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)，國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國家藥監(jiān)局通告2023年第33號)，形成《免于進(jìn)行...
人民網(wǎng)北京5月7日電 (記者郝帥)據(jù)國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息，近日，國務(wù)院食安辦聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局印發(fā)《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》(以下簡稱《方案...
國家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)(見附件1)。>>>商務(wù)洽談...
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《化妝品中甲基潑尼松的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，現(xiàn)予發(fā)布。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 附件：化妝品中甲基潑尼松的測定(BJH 202501) 相關(guān)附件：...
5月1日起，無理由退貨服務(wù)規(guī)范、坐便器水效、餐桌餐椅、木家具、旅游景區(qū)雷電災(zāi)害防御、建筑材料、消防產(chǎn)品等一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施，將為營造良好消費(fèi)環(huán)境、規(guī)范新興產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、引領(lǐng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、保障...
為進(jìn)一步解決好人民群眾最關(guān)心的問題，國家衛(wèi)生健康委聚焦社會關(guān)注度高、醫(yī)療服務(wù)需求大的兒科、心理健康和精神衛(wèi)生領(lǐng)域，研究制定了《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(2025-2027年)的通知》，部署開展為期3...
一、申請人何時可按新國標(biāo)提交注冊申請?何時必須按新國標(biāo)組織生產(chǎn)? >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 自新國標(biāo)發(fā)布之日起，申請人即可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品注冊(含變更)申請，獲得注冊后即可按新國標(biāo)注冊的產(chǎn)...
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，擴(kuò)大境外優(yōu)質(zhì)藥材資源進(jìn)口，滿足臨床用藥需求，服務(wù)中醫(yī)...
一、行動背景 黨的十八大以來，習(xí)近平總書記就中醫(yī)藥工作作出一系列重要論述，強(qiáng)調(diào)“切實(shí)把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財(cái)富繼承好、發(fā)展好、利用好”。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥成為新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要...
為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2025年8月1日起施行。 >>>商務(wù)洽...
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求，進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管，通過數(shù)字化手段優(yōu)化營商環(huán)境，現(xiàn)就《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事宜公告如下。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 一、...
近日，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布4項(xiàng)嬰童用品國家標(biāo)準(zhǔn)，涉及嬰童用品標(biāo)識設(shè)計(jì)、游泳運(yùn)動配套用品、感統(tǒng)訓(xùn)練產(chǎn)品、如廁器具領(lǐng)域，為嬰童用品質(zhì)量安全提供有力保障。以上4項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)分別具有如下特點(diǎn)： >&g...
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)2025年第2號公告，發(fā)布50項(xiàng)新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和9項(xiàng)修改單。主要包括：《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等2項(xiàng)食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)、《嬰幼兒谷類輔助食品》等3項(xiàng)特殊...
近日，市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布新修訂的《認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)?！兑?guī)定》聚焦戰(zhàn)略新興領(lǐng)域、關(guān)鍵前沿技術(shù)、行業(yè)管理需要，充分發(fā)揮好認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新、賦能發(fā)展的作用，推動行業(yè)做...
我委自2021年起每年發(fā)布年度國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)和各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)，各地各醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極貫徹落實(shí)，充分引導(dǎo)了工作方向，激發(fā)了行業(yè)內(nèi)生動力，對醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)起到了積極作用，成效顯著。>>>...
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